培養上清とは細胞を培養した後、培養液と細胞は遠心分離により取り除き、濃縮したごく微量に採取される上澄み液のことを指します。なかでも生命維持に大きく関わる幹細胞が培養液中に発現する100種類以上の既知の生理活性物質（サイトカイン＝成長因子群）の総称で再生医療の普及発展に欠かせない成分と期待されています。

成長因子の発見は1986年に遡り、アメリカのドクターコーエンによるEGF（上皮成長因子）の発見でノーベル生理学・医学賞を受賞しました。

一般の細胞ではなく、私たちの体内にわずかに存在する体性幹細胞を培養することにより発現する組成物は、高機能な成長因子やエクソソームを含むサイトカインの複合体です。

成長因子：グロースファクター、 EGFやIGFやVEGFなどのタンパク質
エクソソーム：細胞間のコミュニケーションの役割を果たす核酸を含んだ細胞外小胞

弊社は従来のEGFなどの単体成長因子や一部のミックスとの違いを明確にするために「再生因子」と命名しました。再生因子はこれら幹細胞が作り出す成長因子の複合体でEGFも含まれるひとつの成分です。

再生因子の独自性は完全複合体とも言える成分をオーガニックそのままに一部の欠損もないすべての成長因子群であること、だからこそ人体の組織の再生から臓器の修復へと多様な再生の手助けすることが解明されてきました。これまで不可能と思われていた組織の再生が、再生因子によって可能な未来になりつつあります。

静脈内注射や点滴の効果性を一層高めるためには血流に乗せて届かせたい臓器や組織に集中的に届けるDDS（ドラックデリバリーシステム）が有効です。カルボキシデンドリマーによる分子標的カプセルは、標的臓器や組織が独自に持つ鍵穴に合わせた鍵を付けることで再生因子を集中的に到達させることが可能になります。新しい画期的なDDSのひとつとして埼玉大学工学部と共に研究を進めています。

【国際出願：WO2016084979A1　日本特許：登録6401795号】

Cysay社が幹細胞培養研究を重ねる中で、特殊な細胞培養方法によりガンを抑制する再生因子を多く発現することを発見しました。動物実験では腹部の胆ガンは再生因子投薬により完全に消滅しました。
この特殊な再生因子は健康増進の分野で免疫力を高めてガンの発症を遅らせる、または回避する機能性食品としての応用が期待されます。

【国際出願：WO2015111712A1　日本特許：登録６１６６３８８号】癌治療用医薬組成物及びその組成物を有効成分とする癌治療用医薬製剤、細胞培養による免疫強化再生因子生成特許

近年多くの研究から歯髄などの間葉系幹細胞から分泌される善玉タイプのエクソソームと呼ばれる細胞外小胞が様々な疾患に対する治療効果を持つことが明らかとなり、新たな疾患治療薬としての開発が注目を集めています。

神経疾患等でもエクソソームの機能に注目が高まっており、アルツハイマー型認知症やパーキンソン病などにおいても、エクソソームが関与すること明らかになっており、その研究が進んでいます。

セルフリー・セラピー、細胞を使わない再生医療で実現する病の根本治療、これまで病気になったら治そうという対症療法が主流でしたが、これからは病気にならないための根本医療、とその研究に移行していくことでしょう。

2013年からヒト臨床研究を開始、延べ数千にわたる医師主導のヒトへの投与が行なわれています。医師の判断に委ねられた疾患や原因不明な未病対策など幅広い分野で実施されており、その利用は増加が続いております。

他家培養上清（他人の細胞を採取して培養時に発現する生理活性物質を投与）は、自家培養細胞（自分の細胞を採取して培養、移植）のような高額費用を必要とせず、厚労省が指定し、利用に厳しい制限を加えた「再生医療等製品」に該当しないため、日本の医師法に基づき実施されており、海外からのインバウンド需要の受け皿ともなっています。これは単なる安全性の証明にとどまらず、健康保険適用医薬承認に向けて現場で働く医師の皆様にお役に立ち、ご賛同をいただけるよう「臨床試験試薬」として医療機関に限りご提供しています。